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帕博西尼联合氟维司群用于HR /HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,帕博西尼 氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂 氟维司群的PFS仅有4.6个月,帕博西尼联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:帕博西尼 氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月

在中国,已有一家药企于2018年11月向中国NMPA提交仿制药帕博西尼胶囊的申请。除此之外,还有12家申报在研帕博西尼仿制药的中国药企厂商。但除深圳外,帕博西尼在中国其他省市尚未被纳入到医保报销目录。



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